모든 연구에 한계를 두지 않는 RWE Project
실제 치료현장의 EMR 데이터 기반으로 다양한 연구를 설계하고 Real World Evidence를 만들 수 있는 환경을 제공합니다.
* RWD : Real World Data
RWD와 RWE 연구 범위
RWD는 의료 환경에서 환자들이 경험하는 치료나 결과를 반영하며, RWE를 생성하기 위한 근거 자료로 활용됩니다. RWE는 실제 임상 현장에서의 치료 효과, 안전성, 비용 효과성 등을 평가하고 이해하는데 도움을 줍니다.
임상 연구에서의 주요 활용 사례
효과적인 치료 방법 평가
의료 환경에서 특정 환자 대상 치료법 또는 약물의 효과를 평가할 수 있습니다.
부작용 및 안전성 모니터링
약물, 수술, 처치 등의 다양한 치료 과정에서의 부작용 발생률과 안전성을 평가할 수 있습니다.
신약 개발 및 승인 지원
신약의 효과와 안전성을 분석하여 규제 당국의 승인을 위한 근거 자료로 활용할 수 있습니다.
의료 비용 및 경제성 분석
치료 비용의 효율성, 의료 자원 사용 패턴 등을 분석하여 경제성 평가 연구에 활용할 수 있습니다.
RWE 연구 사례
RWE 연구의 설계부터 데이터 분석 및 보고서 제출까지 전 과정에서 전문 서비스를 지원하며 다양한 수행 경험을 쌓아가고 있습니다.
만성 골수성 백혈병 환자에게서의 TKI 치료 패턴 : 후향적 연구 코호트
대상 환자
CML 진단 및 TKI 약물 처방 환자
선별 조건
진단에 대한 조작적 정의, 동반 질환, 항암 요법, 관찰 가능 기간 등
평가 항목
TKI 처방 패턴
EMR 데이터를 활용한 제2형 당뇨병 환자에서 Metformin과 SGLT-2 억제제 또는 DPP-4 억제제 병용 요법의 효과 및 안전성 비교
대상 환자
제2형 당뇨병 진단 및 Metformin과 함께 DPP-4 억제제, SGLT-2 억제제를 병용 요법으로 처방 받은 환자
선별 조건
진단에 대한 조작적 정의, 병용 요법 설정, 관찰 가능 기간 등
평가 항목
병용 요법 치료 이후 HbA1c 개선율
아스피린과 위산 억제제 병용 투여 환자에서 MPA 제제의 위장관 출혈 예방 효과 및 안전성 비교
대상 환자
Aspirin/NSAID 처방 및 위장관 출혈 진단 환자
선별 조건
진단에 대한 조작적 정의, 약물 노출 설정, 추적 관찰 가능 기간 등
평가 항목
위장관 출혈 발생률
강직성 척추염에서 비스테로이드성 항염증제의 용량에 따른 심혈관 질환 발생 위험 차이 비교
대상 환자
강직성척추염 진단 및 비스테로이드 소염제 복용 환자
선별 조건
진단에 대한 조작적 정의, 약물 노출 설정, 관찰 기간 설정 등
평가 항목
심혈관계질환 발생률
빠르고 정확한 Feasibility Check
원하는 연구 조건을 신청하시면 병원별 Metadata가 활용된 예상 환자수 및 데이터 변수 추출 가능 여부를 알려드립니다. 모든 분석 결과는 Research Alliance 병원 승인을 거쳐 제공됩니다.
연구 계획에 어려움이 있다면
환자 모집 가능성, 연구 참여 병원의 현황, 연구 수행에 필요한 비용, 인력, 시간을 산정하여 실현 가능한 연구 계획을 수립해드립니다. 서비스 도입 후 간단한 데이터 수 확인, Feasibility Check 신청, 시놉시스 확인 및 실제 병원 데이터로 사전 분석 결과를 확인해 보세요.
* 화면 이미지는 합성 데이터로 연출된 예시입니다.